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根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計消息，2019年我國共發(fā)布5項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、72項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、立項93項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在我國，隧道防火涂料的類別代號為SH。作為專門用于防止隧道墻壁及拱頂?shù)仍O(shè)施在火災(zāi)中免受或減少燒損的防護材料，隧道防火涂料的質(zhì)量在進場前一般都需要委托第三方檢測機構(gòu)，對其性能、質(zhì)量進行測定。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)申萬行業(yè)分類，我們選取A股上市的所有醫(yī)藥生物公司（港股未披露相關(guān)數(shù)據(jù)），按照2020年報披露，研發(fā)人員數(shù)量Top50排序如下：

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

病人監(jiān)護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進行生物相容性評價時應(yīng)關(guān)注的系列問題之一

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GoBack 為復(fù)雜的 CTO 再通提供了多功能的血管內(nèi)適用性，適用于廣泛的外周血管介入手術(shù)，具有很高的技術(shù)成功率和低并發(fā)癥發(fā)生率。

2022/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波影醫(yī)療在CMEF展出了多項新品：皓月系列、車載系列、方艙系列等通用產(chǎn)品；兒童專用CT、乳腺專用磁共振等?？飘a(chǎn)品；萬像大孔徑CT、天行術(shù)中CT等智能治療產(chǎn)品。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導(dǎo)管消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享

若膝關(guān)節(jié)因關(guān)節(jié)炎或受傷而嚴(yán)重受損，并且藥物治療或助行器也無法輔助進行簡單活動，那么下一步通常是接受膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，這可能改善患者生活質(zhì)量。

2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】有源醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)，QC對半成品或成品進行檢驗時，發(fā)現(xiàn)不合格時，退回上工序整改，但不出具不合格報告行？等整改完成直接出具合格報告？

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享