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  • 歐盟用于COVID-19醫(yī)療環(huán)境的3D打印和3D打印的產(chǎn)品符合性評(píng)估程序

    本文主要介紹了歐盟用于COVID-19醫(yī)療環(huán)境的3D打印和3D打印的產(chǎn)品符合性評(píng)估程序。

    2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)和拒絕批準(zhǔn)一批健康聲明

    2010年12月9日，歐盟發(fā)布法規(guī)，拒絕批準(zhǔn)在3種食品（Catalgine? bouffées de chaleur、Immunofortis?、Eye qTM）的標(biāo)簽上標(biāo)注健康聲明。 根據(jù)2006年頒布的關(guān)于營(yíng)養(yǎng)聲明和健康聲明的法規(guī)（EC）No 1

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)概述

    歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系 歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系由指令、符合性評(píng)估程序以及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)組成。 根據(jù)醫(yī)療器械種類不同,歐盟在設(shè)立的醫(yī)療器械技術(shù)委員會(huì)幫助下先后制定了三個(gè)醫(yī)

    2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟體外診斷新法規(guī)關(guān)于過渡期、產(chǎn)品分類、符合性評(píng)估等主要變化情況簡(jiǎn)介

    IVDR 從幾個(gè)方面對(duì)原有IVDD框架進(jìn)行了修訂與完善，如定義與概念、各方職責(zé)與義務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)分類管理、符合性評(píng)估流程、公告機(jī)構(gòu)的指定與管理、產(chǎn)品性能評(píng)估和性能研究、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管要求等。

    2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟拒絕批準(zhǔn)八項(xiàng)健康聲明

    2014年10月29日，歐盟發(fā)布法規(guī) （EU）No 1154/2014 ，拒絕批準(zhǔn)八項(xiàng)關(guān)于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)和兒童成長(zhǎng)與健康的食品健康聲明。在這項(xiàng)法規(guī)實(shí)施前已使用這些健康聲明的可以繼續(xù)使用最多六個(gè)月

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟修訂一項(xiàng)健康聲明的使用條件

    2010 年 12 月 13 日 ，歐盟修訂水溶性西紅柿濃縮汁 (WSTC) I 和 II 的健康聲明的使用條件。健康聲明內(nèi)容為： WSTC I 和Ⅱ可幫助保持血小板聚集，使血液保持健康流動(dòng)。原使用條件為：“每

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟拒絕批準(zhǔn)七項(xiàng)健康聲明

    2014年11月17日，歐盟發(fā)布法規(guī) （EU）No 1229/2014 ，拒絕批準(zhǔn)了七項(xiàng)關(guān)于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)和兒童健康的食品健康聲明。 （EC）No 1924/2006 號(hào)法規(guī)規(guī)定，只有經(jīng)委員會(huì)批準(zhǔn)的且列入聲明清單的健康

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 越南MIC型無線路由器的認(rèn)證證書和有線路由器的SDoC證書

    由于具有無線接口并可能對(duì)其他產(chǎn)品造成有害干擾，根據(jù)MIC Vietnam無線路由器（包括2G / 3G / LTE路由器和Wi-Fi路由器）的42/2016 / TT-BTTTT通告將受到MIC型式認(rèn)證 和符合性聲明

    2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟將列出可在食品標(biāo)簽中標(biāo)注的健康聲明清單

    2011年6月28日，歐盟食品安全局（EFSA）根據(jù)食品營(yíng)養(yǎng)和健康聲明法規(guī)（EC）No 1924/2006發(fā)布了涵蓋35種食品健康聲明的最終評(píng)估意見，標(biāo)志著EFSA從2009年10月開始的健康聲明評(píng)估已經(jīng)結(jié)束。

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 加州禁止產(chǎn)品及包裝欺騙性或誤導(dǎo)性的可回收性聲明

    2021年10月5日，加州頒布了關(guān)于可回收材料標(biāo)簽真實(shí)性的參議院法案SB 343，以禁止在加州銷售、分銷或進(jìn)口任何帶有欺騙性或誤導(dǎo)性可回收性聲明的產(chǎn)品或包裝。

    2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享