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3月31日，歐盟化學(xué)局（ECHA）發(fā)布了REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)的分析方法匯編，歸納了超過100種推薦的分析方法，用以REACH法規(guī)附件XVII的符合性檢查。而在今年的REACH執(zhí)法項(xiàng)目REACH-EN-FORCE 4 (REF-4)中，該匯編將開始投入使用。

2016/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一些醫(yī)療器械包裝技術(shù)知識：可適合的滅菌方式，結(jié)構(gòu)組成，對象，封口形式，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝原理，功能作用，質(zhì)量技術(shù)要求，醫(yī)療器械滅菌包裝-化學(xué)指示劑及印刷墨水，醫(yī)療器械滅菌包裝-常規(guī)制造工藝原理，醫(yī)用醫(yī)療器械滅菌消毒紙塑包裝袋-基本符合性聲明，醫(yī)療器械滅菌包裝袋中一些有效的設(shè)計方法，最壞情況，產(chǎn)品家族及歷史經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。

2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 10 月 20 日 ，歐盟發(fā)布法規(guī)（ EU ） 2015/1886 ，拒絕批準(zhǔn)三項(xiàng)關(guān)于兒童成長與健康的食品健康聲明。 2015 年 10 月 21 日 ，歐盟發(fā)布法規(guī)（ EU ） 2015/1898 ，拒絕批準(zhǔn)一項(xiàng)關(guān)于降低疾病

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

技術(shù)要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)新版發(fā)布后轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否要符合新的推薦性標(biāo)準(zhǔn)？

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國內(nèi)一款 LED 燈具被歐盟非食品危險產(chǎn)品快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）通報，被認(rèn)定為存在電擊危險，不符合低電壓指令和 EN60598 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，被要求召回。具體原因是燈具內(nèi)部通

2017/09/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要對EU RED指南中車輛無線電設(shè)備這部分進(jìn)行了解讀，介紹了指導(dǎo)文件提供的認(rèn)證指導(dǎo)及安裝在不受車輛型式批準(zhǔn)的車輛上的無線電設(shè)備的符合性。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥恢復(fù)生產(chǎn)是否需要GMP符合性檢查？

2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關(guān)于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求對試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了UKCA英國符合性評估對市場準(zhǔn)入的影響。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享