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MDR將預(yù)期目的定義為“根據(jù)制造商在標(biāo)簽、使用說明或宣傳或銷售材料或聲明中提供的數(shù)據(jù)，以及制造商在臨床評(píng)估中指定的器械用途”（MDR 第 2(12)條）。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017 年 11 月 1 日，據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2017/1980 條例，修 （ EC ） No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性貝毒 （ PSP ）的 檢測(cè) 方法。

2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局（BMSI）日前宣布臺(tái)灣RoHS法規(guī)納入作為電器產(chǎn)品BSMI認(rèn)證符合性評(píng)估的必要部分之一

2016/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件就出口到海灣成員國(guó)（巴林，科威特，阿曼，卡塔爾，沙特，阿聯(lián)酋，也門）的產(chǎn)品最新標(biāo)識(shí)要求的常見問題進(jìn)行解答。 GSO發(fā)布符合性追溯標(biāo)識(shí)（GCTS）的使用規(guī)則。所有涉及須

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

要求車載終端標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測(cè)應(yīng)在受理之日起3個(gè)月內(nèi)完成檢測(cè)工作。

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GSO于近日更新了“GSO符合性標(biāo)識(shí)的使用規(guī)則” Rev. 2.0版

2019/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相對(duì)于MDD指令，MDR法規(guī)給出了法規(guī)符合性人員的要求及職責(zé)，以確保法規(guī)可以更有效的實(shí)施。

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)負(fù)責(zé)MDR和IVDR法規(guī)符合性人員（PRRC）指南的適用范圍，資質(zhì)證明等進(jìn)行解讀。

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員結(jié)合日常實(shí)際情況，分析總結(jié)影響結(jié)果判定的各個(gè)要素，并提出相關(guān)建議，以期為食品檢驗(yàn)領(lǐng)域的工作提供參考。

2021/11/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南的通告（2022年第29號(hào)）

2022/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享