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法規(guī)符合性負責(zé)人已是一個老生常談的要點，在2017年發(fā)布的歐盟官方公報MDR article 15中提到了相關(guān)要求，并在2019年由醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組發(fā)布了MDCG2019-7指南文件進行內(nèi)容明確；目前很多制造商在申請MDR認證時，面對MDR下EUDAMED數(shù)據(jù)庫注冊及醫(yī)療器械體系任命法規(guī)符合性負責(zé)人，也逐漸開始在重新回顧法規(guī)符合性負責(zé)人的相關(guān)知識點；

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2018年8月10日開始，越南VNTA將不再簽署符合性聲明DoC（ADoC），越南電信管理局(MIC)已根據(jù)第74/2018 / ND-CP號法令對04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附錄Ⅰ和附錄Ⅱ的進口貨物執(zhí)行“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗注冊”（IPQR）流程,并且該注冊流程需由實際進口商提交執(zhí)行。

2018/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年3月31日，歐盟發(fā)布法規(guī)(EU) 2015/539，批準(zhǔn)了一項關(guān)于降低疾病風(fēng)險的食品健康聲明。

2015/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自2015年12月至今，歐盟成員國在市場執(zhí)法活動中加強對電子電氣產(chǎn)品RoHS符合性的檢查，并通過歐盟非食品類消費品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）頻繁通報RoHS違規(guī)產(chǎn)品，且通報的產(chǎn)品呈現(xiàn)出明顯的多元化特點

2016/01/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近年歐盟成員國在市場執(zhí)法活動中加強了對電子電氣產(chǎn)品RoHS符合性的檢查，并通過歐盟非食品類消費品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）頻繁通報RoHS違規(guī)產(chǎn)品，且通報的產(chǎn)品呈現(xiàn)出明顯的多元化特點

2017/01/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014年10月，歐盟委員會發(fā)布 G/TBT/N/EU/247 號通報，發(fā)布除了涉及到減少疾病危險和對兒童發(fā)育及健康的聲明以外，拒絕授權(quán)在食品上做7項健康聲明的委員會法規(guī)草案。該草案的依據(jù)是2

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

2014 年 11 月 17 日 ， 歐洲委員會發(fā)布 G/TBT/N/EU/249 號通報，發(fā)布除了那些涉及到減少疾病危險和對兒童發(fā)育及健康的聲明以外，授權(quán)在食品上做出健康聲明的委員會法規(guī)草案，并修訂歐盟

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年10月29日，歐盟發(fā)布法規(guī)（EU）No 1154/2014，拒絕批準(zhǔn)8項關(guān)于降低疾病風(fēng)險和兒童成長與健康的食品健康聲明。

2014/11/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2011年5月，歐盟發(fā)布了(EU) No 432/2011、(EU) No 440/2011號法規(guī)，對2006年頒布的關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明的法規(guī)[（EC）No 1924/2006]進行了調(diào)整和修訂，批準(zhǔn)了部分涉及促進兒童健康成長的食品健

2015/07/23 更新 分類：其他 分享