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本文具體解答：國內(nèi)臨床試驗數(shù)據(jù)用于歐盟臨床評價，需符合哪些要求與挑戰(zhàn)？

2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 4 月 2 日 ，歐盟七大環(huán)保組織發(fā)表聯(lián)合聲明，為銷售到歐盟的各類產(chǎn)品制訂環(huán)保建議，這將加重電子產(chǎn)品和電器、紡織品、家具及其他產(chǎn)品生產(chǎn)商的成本。

2015/06/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

11月25日，歐盟議會通過一項不具約束力的協(xié)議，聲明歐盟委員會不能授權(quán)允許含有鄰苯二甲酸酯增塑劑DEHP的塑料回收使用。

2015/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2006年12月18日，歐盟理事會通過了《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)（REACH法規(guī)）。REACH法規(guī)取代了歐盟原有的40項法規(guī)，成為了歐盟有關(guān)化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的通行法

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CB體系的電氣安全及電磁兼容符合性測試標準。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題1：生物制品上市前是否需要申請現(xiàn)場核查與GMP符合性二合一檢查？

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2011年6月22日，歐洲議會環(huán)境、公共衛(wèi)生及食品安全委員會就新的歐盟標簽法規(guī)達成協(xié)議，新法規(guī)的主要內(nèi)容如下： 1、食品包裝標簽中的強制性營養(yǎng)聲明：須在包裝上標示關(guān)鍵營養(yǎng)信息

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

赫爾辛基 2015 年 12 月 16 日消息，歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）更新可能面臨符合性審查的物質(zhì)清單，目前該清單共包含 50 種新物質(zhì)。

2016/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享