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為推動高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) ，對近3 年安徽省開展的高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)依職責(zé)GMP 符合性檢查的缺陷項目進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2024/11/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該產(chǎn)品不符合《歐盟低壓電指令》和相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 60825-1的要求。

2016/05/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟委員會發(fā)表的一份聲明稱，該機(jī)構(gòu)已于 2014 年 5 月 26 日就建立一個新的商業(yè)秘密保護(hù)框架的宏觀舉措達(dá)成一致意見。 新的框架旨在便于各國國內(nèi)法院審理侵占秘密商業(yè)信息、從市

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

歐盟頒布的 EC/1935/2004 框架性法規(guī)是目前有關(guān)各種食品接觸材料的主導(dǎo)性規(guī)章，歐盟成員國都有權(quán)監(jiān)督該框架法規(guī)。但目前針對17種材料的特定措施，由于歐盟缺乏可適用的材料指南，根

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有些企業(yè)雖然建立了質(zhì)量管理體系，但卻缺乏對符合性與有效性的真正理解。標(biāo)準(zhǔn)指出，符合性是對規(guī)范或要求的符合程度，有效性是為完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度。

2016/05/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1996年英國瘋牛病引發(fā)的恐慌，加上丹麥的豬肉沙門氏菌污染事件和蘇格蘭大腸桿菌事件等動物源性食品安全事件的發(fā)生，使得歐盟消費者對政府食品安全監(jiān)管缺乏信心，為了確保食品安

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

該電器機(jī)械阻力不足且?guī)щ姴考赡軙挥|摸到，用戶有被電擊的危險。該產(chǎn)品不符合《歐盟低壓電指令》和相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 60335的要求

2016/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本實驗開發(fā)了一款符合REACH法規(guī)對高關(guān)注物質(zhì)要求的環(huán)保型高流平可厚涂的粉末涂料，且該涂料成本符合市場需求。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期,執(zhí)法信息交流論壇（The Forum for Exchange of Information on Enforcement ）舉行遠(yuǎn)程會議，論壇提出將在 2023 年對安全數(shù)據(jù)表的合規(guī)性進(jìn)行檢查。此次執(zhí)法項目 (REF-11) 將檢查安全數(shù)據(jù)表中的信息質(zhì)量以及檢查企業(yè)是否符合 REACH 附件 II 中修訂后的關(guān)于安全數(shù)據(jù)表所需的內(nèi)容和格式要求，論壇將于2022年準(zhǔn)備項目，2023年進(jìn)行檢查，2024年發(fā)布執(zhí)法報告。

2021/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享