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歐盟新電池法規(guī)：2020年12月10日歐盟委員會(huì)對(duì)外公布了新電池法規(guī)的完整內(nèi)容，引發(fā)國(guó)內(nèi)外新能源電池產(chǎn)業(yè)鏈以及電池生產(chǎn)企業(yè)的廣泛關(guān)注。新公布的歐盟電池法規(guī)由十三個(gè)章節(jié)、七十九項(xiàng)條款及十四個(gè)附錄構(gòu)成。新法規(guī)于2022年1月1號(hào)生效后，2006年出臺(tái)的歐洲電池指令將被廢止。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了FCC SAR 測(cè)試豁免最新要求：1mW (0dBm) 測(cè)試豁免及 SAR測(cè)試豁免。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA豁免某些器械UDI直接標(biāo)記，并豁免或延長(zhǎng)某些器械的GUDID遞交

2022/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE發(fā)布多規(guī)格豁免BE“處方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新型關(guān)節(jié)植入物獲臨床試驗(yàn)豁免

2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了膜控型緩釋制劑關(guān)于多規(guī)格豁免BE的控制策略。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了OGD對(duì)BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年6月5日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)OJ上發(fā)布了條例(EU)2015/864，修訂了REACH法規(guī)中關(guān)于收費(fèi)的事項(xiàng)，包括條例(EC)No 340/2008的附件I（REACH法規(guī)條款6、7、11中的注冊(cè)費(fèi)用）、附件II（REACH法

2015/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年11月14日歐盟官方公報(bào)發(fā)布新法規(guī)(EU) 2015/2030，對(duì)歐盟持久性有機(jī)污染物（POPs）法規(guī)(EC) No 850/2004進(jìn)行修訂。新法規(guī)主要修訂POPs附錄I中短鏈氯化石蠟（SCCP）的限制條款，規(guī)定任何物質(zhì)或混合物中的SCCP含量不得≥1%，物品中SCCP含量不得≥0.15%。

2015/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年6月14日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU)2017/1000，新增REACH法規(guī)附件XVII第68項(xiàng)關(guān)于全氟辛酸(PFOA)的限制條款，正式將PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)納入 REACH法規(guī) 限制清單。法規(guī)將于官方公報(bào)

2017/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享