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2019年6月12日,歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU)2019/957,新增REACH法規(guī)附件XVII第73項(xiàng)關(guān)于TDFAs的限制條款,正式將TDFAs納入REACH法規(guī)限制清單。
2019/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR和IVDR法規(guī)的條款15都有提到合規(guī)負(fù)責(zé)人的要求,其中有一些內(nèi)容并不是十分清楚,歐盟的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(Medical device coordination group, MDCG)近期發(fā)布了一份指南文件(編號:MDCG 2019-7)來厘清這些要求
2019/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR的過渡條款A(yù)rticle 120(2) 及 120(3)提到對于由公告機(jī)構(gòu)根據(jù)舊指令(MDD或AIMDD)發(fā)的醫(yī)療器械證書的器械在符合過渡期要求的相關(guān)條件下可以持續(xù)在歐盟上市或投入使用直到2024.5.26。針對這種情況,MDR同時(shí)也要求發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)需要對其發(fā)證的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)管。
2022/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本論文通過對標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容及重點(diǎn)條款的解讀,以及與歐盟法規(guī)UNR10第六版關(guān)于充電測試要求的對比分析,完成了內(nèi)容框架和技術(shù)要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)解讀,以便于企業(yè)能夠更好地了解相關(guān)國家法規(guī)的關(guān)鍵點(diǎn)。
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自 2024 年 11 月 29 日起,歐盟 REACH 附件 XVII 限制清單中第 63 條目鉛及其化合物的第 15 條限制條款正式生效,即由聚氯乙烯(PVC)制成的產(chǎn)品,如果鉛的重量濃度等于或大于 0.1%,將被禁止使用。
2024/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著電子電器設(shè)備的快速成倍增長,大量的電子廢棄物也迅速增加,為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染,不同國家或地區(qū)都頒布了相關(guān)的法律法規(guī)來管控
2018/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年1月21日,中國發(fā)布了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》,也就是通稱的中國RoHS,為符合中國RoHS的相關(guān)要求,日前,美國電子計(jì)算機(jī)公司戴爾(DELL)發(fā)布了其中國RoHS指導(dǎo)文件。
2016/08/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2016年10月13日,工業(yè)和信息化部科技司發(fā)布了中國RoHS2.0《電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)識要求》SJ/T 11364-2014的標(biāo)準(zhǔn)修改通知單
2016/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
雖然RoHS指令已經(jīng)出臺多年,但很多企業(yè)在實(shí)際執(zhí)行過程中還會存在一些問題,尤其是隨著RoHS管控范圍的擴(kuò)大,還有中國RoHS的推行
2018/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟最近修訂了多項(xiàng)規(guī)例及指令,包括《限制電器及電子設(shè)備使用有害物質(zhì)指令》(RoHS)、《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》(REACH)、《環(huán)保設(shè)計(jì)指令》、《能源標(biāo)簽規(guī)例》及《玩具安全指令》。
2015/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享