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此次Q-09通則修訂體現(xiàn)了注射劑不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)化程序的重要進(jìn)展。更新內(nèi)容使檢測過程更加穩(wěn)健，并且能夠適應(yīng)包括生物制品在內(nèi)的不同產(chǎn)品類型。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員提出了一種簡單直接的策略，通過食品和藥物管理局批準(zhǔn)的一種生物相容性好的氨基酸表面活性劑——乙基月桂酰精氨酸鹽酸鹽（LAE）誘導(dǎo)SF的超快速凝膠化。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，李建樹教授、羅珺副研究員團隊通過綠色便捷的一步法，構(gòu)建了一種基于天然生物小分子（α-硫辛酸）的生物粘結(jié)劑（簡稱LTF），并將其應(yīng)用于促進(jìn)傷口閉合，尤其是促進(jìn)細(xì)菌感染性傷口的愈合

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用密封膠使用前一般是以液體狀態(tài)存在，使用過程中變?yōu)槟z，最終起到黏結(jié)創(chuàng)面、止血、防堵漏、防滲液、防粘連等作用。

2018/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號)，正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了提供不可壓迫的出血患者生存率，EndoShunt Medical提出一種全新的外傷性腹部出血的止血方案---EndoShunt。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（06609.HK）自主研發(fā)的 心瑋脈合?封堵止血系統(tǒng)獲臺灣衛(wèi)生福利部注冊批準(zhǔn)。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肺動脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導(dǎo)管，F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Prytime 的 pREBOA-PRO 獲 FDA 批準(zhǔn)擴適用范圍，阻斷時長延至 2 小時，有多項創(chuàng)新，還與美軍合作。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從結(jié)構(gòu)角度論證了NCM622陰極的顆粒硬度與電化學(xué)性能之間的關(guān)系。實驗和理論研究表明，Mg摻雜可以提高NCM622粒子的機械強度（如硬度），從而對NCM622正極的循環(huán)性能產(chǎn)生積極的影響。

2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享