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  • 國產(chǎn)首個可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享

  • 科學(xué)家研發(fā)出新型無標(biāo)記血管成像雙光子顯微系統(tǒng)

    中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員鄭煒團(tuán)隊、北京大學(xué)教授施可彬團(tuán)隊合作，研制出首臺短波長（520納米）激發(fā)的雙光子顯微系統(tǒng)。

    2020/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新數(shù)字X光機(jī)獲批FDA，可以提供人體肌肉骨骼系統(tǒng)的層析圖像

    2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

    2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 飛利浦發(fā)布Flash 5100床旁超聲系統(tǒng)

    2025年6月17日，荷蘭醫(yī)療科技巨頭皇家飛利浦（NYSE:PHG）宣布，其新一代床旁超聲解決方案Flash Ultrasound System 5100（以下簡稱Flash 5100 POC）正式面向全球市場推出。該產(chǎn)品聚焦麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、急診醫(yī)學(xué)及肌肉骨骼成像等高時效性臨床場景，標(biāo)志著飛利浦在超聲技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

    2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Loop-X：FDA批準(zhǔn)首款自主移動機(jī)器人成像設(shè)備

    Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲）獲得FDA批準(zhǔn)，正式運(yùn)行這兩款產(chǎn)品在美國上市。

    2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械近紅外熒光成像系統(tǒng)在京獲批上市

    近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評檢查中心審評，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國家科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個同時取得國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。

    2022/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

  • 聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像儀做了哪些實驗

    近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何判斷醫(yī)療器械在MR環(huán)境下是否安全

    2021年5月份，F(xiàn)DA發(fā)布了一則MR相關(guān)的指南終版，提供了FDA關(guān)于在MR環(huán)境下評估醫(yī)療器械安全性和兼容性的測試建議，以及醫(yī)療器械標(biāo)簽中磁共振成像（MRI）安全信息的推薦格式。本文對FDA發(fā)布的MR相關(guān)指南進(jìn)行了分析解讀。

    2021/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡為通過創(chuàng)口或自然孔道進(jìn)入人體內(nèi)，用于成像和診斷的電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡

    2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全身開放式MRI獲批

    2022年2月10日，器械之家獲悉位于意大利熱那亞的領(lǐng)先醫(yī)療公司百勝醫(yī)療（Esaote）公布FDA 批準(zhǔn) Magnifico ?開放式 MRI ，這是一種新的開放式全身 MRI 系統(tǒng)，現(xiàn)在可以在美國購買。Magnifico? Open 在設(shè)計時考慮到了用戶的反饋，以彌合傳統(tǒng)肌肉骨骼成像和全身成像之間的差距。

    2022/02/12 更新 分類：熱點事件 分享