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正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新分類：法規(guī)標準分享
AI 3D頭頸部成像系統(tǒng)獲批
2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動化3D成像重建解決方案已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準。

2025/02/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
影像型超聲診斷設(shè)備研發(fā)實驗要求與主要風險
本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA批準超細的OCT導(dǎo)管，唯一允許用于PCI術(shù)前評估
Gentuity宣布FDA批準其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新分類：科研開發(fā) 分享
軟性內(nèi)鏡光學(xué)成像的演進史，未來10年的技術(shù)發(fā)展指向何處？
本文介紹了軟性內(nèi)鏡光學(xué)成像的演進史及未來10年的技術(shù)發(fā)展指向。

2022/11/01 更新分類：行業(yè)研究分享
雙壁雙影橢圓成像方法及注意事項
依照SY/T4109-2005《石油天然氣鋼制管道無損檢測》規(guī)定，小徑管管道99%以上采用雙壁雙影橢圓成像方法進行檢測。

2023/05/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
紅外熱成像原理及影響因素、改善方法
本文基于紅外熱成像技術(shù)在小型微電路模塊中的應(yīng)用，采取提高溫度閾值、半導(dǎo)體制冷降溫、合理電激勵等方式改善了紅外熱成像失效定位效果，提升了失效定位效率，對于微電路模塊失效分析工作有實踐指導(dǎo)意義。

2021/02/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
激光誘導(dǎo)擊穿光譜成像技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用進展
筆者主要概述了LIBS成像技術(shù)在生物及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進展與應(yīng)用研究，同時對LIBS成像數(shù)據(jù)處理技術(shù)的發(fā)展趨勢進行了簡要探討。

2026/01/09 更新分類：行業(yè)研究分享
含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見稿發(fā)布
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊申報資料的準備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新分類：法規(guī)標準分享
中科微光的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”做了哪些研發(fā)實驗
本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/05 更新分類：科研開發(fā) 分享

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