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近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請(qǐng)。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求，歐洲藥典和英國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求，日本藥典系統(tǒng)適用性要求，中國(guó)藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對(duì)系統(tǒng)適用性的要求。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)公共系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對(duì)再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了針對(duì)鋰離子電池檢測(cè)開發(fā)的基于X射線成像、計(jì)算機(jī)斷層成像、中子散射技術(shù)、超聲波探測(cè)、電化學(xué)阻抗譜等五大類原位無損檢測(cè)方法，并對(duì)各方法的工業(yè)化應(yīng)用前景進(jìn)行了展望。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)GA臨床試驗(yàn)，本文建議改進(jìn)研究設(shè)計(jì)，結(jié)合FAF和OCT成像量化GA邊界，量化GA位置，納入功能終點(diǎn)，以期開發(fā)出更有效的治療方案。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對(duì)脫硫脫硝系統(tǒng)常見故障及脫硫脫硝系統(tǒng)應(yīng)用處理技術(shù)分析匯總

2016/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】屏障系統(tǒng)的再驗(yàn)證主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)?

2024/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 1 月 13 日 , 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 正式批準(zhǔn)發(fā)布由中國(guó)特檢院副院長(zhǎng)沈功田作為工作組組長(zhǎng)主持起草的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《無損檢測(cè) 紅外熱成像 第 1 部分：系統(tǒng)和設(shè)備的特性》 (ISO 18251-

2017/04/22 更新 分類：其他 分享