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錫焊連接周圍3mm部件是否要經(jīng)受GWT750灼熱絲試驗？

2023/06/08 更新 分類：檢測案例 分享

CathWorks宣布其先進的CT-FFR技術(shù)---FFRangio完成冠狀動脈生理學(xué)評估（ALL-RISE）隨機對照試驗（RCT）入組。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著介入器械的發(fā)展，海波管（Hypotube）切割技術(shù)，具有更優(yōu)的可操控性、抗折性能和扭矩，為臨床提供了強大的支撐。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)（如心血管、神經(jīng)及外周血管介入）中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”，安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展，對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛，催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于通過計算機三維重建技術(shù)建立牙齒三維數(shù)字化模型，后經(jīng)軟件數(shù)字化模擬矯治設(shè)計，使用正畸矯治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技術(shù)加工的牙模（母模）上熱壓成型的無托槽矯治器。

2023/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時通常會在血管中來回移動從而準(zhǔn)確到達病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評價技術(shù)審評重點關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗證、說明書及標(biāo)簽這幾個方面進行梳理。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用雙絲冷金屬過渡(CMT)熔釬焊工藝對5083鋁合金和304不銹鋼進行對接焊試驗，在保證焊縫成形良好的條件下，研究了焊接熱輸入對接頭金屬間化合物(IMC)層厚度和拉伸性能的影響，并與單絲CMT熔釬焊接頭進行對比。

2023/02/21 更新 分類：檢測案例 分享

帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報產(chǎn)品某項化學(xué)性能（如PH、蒸發(fā)殘渣、還原物質(zhì)、紫外吸光度）結(jié)果異常時應(yīng)如何處理，是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項性能要求？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)代的電子和電器設(shè)備有40%以上重量的部件由易燃的塑膠絕緣材料組成，電子和電器設(shè)備會因過熱、漏電、短路、火花和老化等引燃這些材料而造成火災(zāi)，對人們生命和財產(chǎn)安全造成巨大威脅

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

2022/04/15 更新 分類：熱點事件 分享