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本文適用于與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用的正畸托槽。
2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
牙科正畸絲類產品注冊單元應如何劃分？
2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成，包括預成型形狀的正畸絲。根據《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行正畸絲注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的銅鎳鈦正畸絲注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：
2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的鈦合金正畸絲注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：
2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的不銹鋼正畸絲注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的頰面管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、醫(yī)用脈搏血氧儀、正畸絲3個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，有7批（臺）產品不符合標準規(guī)定
2024/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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