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口腔正畸托槽產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔正畸矯正器械因其產(chǎn)品種類繁多、材料更新迭代影響著國內(nèi)注冊檢測項(xiàng)目的選擇、風(fēng)險(xiǎn)判定和注冊路徑等。本文整理了口腔正畸矯正產(chǎn)品國內(nèi)注冊方案以供參考。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著正畸治療需求的增加，口腔正畸治療在我國廣泛地開展起來。作為常用的正畸器械，正畸橡皮圈在牙齒的矯正中起著尤為重要的作用，而不同的檢測方法對正畸橡皮圈的性能有著不同的評價(jià)結(jié)果?，F(xiàn)從結(jié)扎橡皮圈斷裂延伸率與初始實(shí)驗(yàn)長度的關(guān)系、初始變形拉伸力與平衡時(shí)間的關(guān)系以及拉伸過程對初始變形拉伸力的影響3個(gè)方面進(jìn)行測試，進(jìn)而明確檢測方法對正畸橡皮圈性能的

2020/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧世美醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的正畸托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬自鎖托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京蘇冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式正畸矯治器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫悅見醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的無托槽正畸矯治器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享