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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市美嘉達(dá)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式正畸保持器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州登達(dá)適醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸粘接劑注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鹽城市騰龍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的卡正畸彈性體附件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇米亞醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“正畸頰面管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《定制式正畸矯治器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,全文如下:
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用導(dǎo)絲材料與工藝。
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)用導(dǎo)絲的選材。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《導(dǎo)絲產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Front Medical開發(fā)一種新型導(dǎo)絲---Frond導(dǎo)絲,使醫(yī)生能夠利用導(dǎo)絲作為位置參考,可以確保血管腔內(nèi)介入手術(shù)中的治療器械的精準(zhǔn)放置。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對正畸托槽產(chǎn)品的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享