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采用高頻燃燒–紅外吸收法測定石墨及其制品中硫含量,與燃燒碘量法相比具有分析速度快,操作簡便,精密度高與準確度高等特點。該方法可應用于石墨及其制品中硫含量的測定。
2018/08/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國食品藥品管理局(FDA)于2021年9月發(fā)布了《新藥和生物制品的獲益-風險評估供企業(yè)用的指導原則》(草案),詳細介紹了FDA目前采用的新藥審評的獲益-風險評估的“獲益-風險框架”方法。
2022/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從識別警示結(jié)構(gòu)、文獻及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在引入新產(chǎn)品時,清潔驗證的風險評估是一個復雜且關(guān)鍵的過程,旨在確?,F(xiàn)有清潔方法能夠有效應對新產(chǎn)品的清潔需求,避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時清潔驗證的風險評估的詳細分析.
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
集成電路壽命評估是一門融合了材料科學、器件物理、電路設(shè)計、統(tǒng)計學和失效分析的綜合性學科。它不僅是保障電子產(chǎn)品可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是推動IC技術(shù)持續(xù)進步的重要支撐。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電磁兼容風險評估模型本質(zhì)上是一種基于電磁兼容設(shè)計經(jīng)驗的概念模型,相當于電磁兼容整改專家經(jīng)驗的集合,可用于指導產(chǎn)品的電磁兼容正向設(shè)計和整改。
2025/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定性體外診斷試劑的分類、重要定義、器械熟悉過程和培訓、材料的評估、偏差和精密度的研究。方法學比較的具體要求、比較的方法是金標準的情況、比較的方法不是金標準的情況。
2019/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參照ISO14971《醫(yī)療器械風險管理》和ISO10012:2003《測量管理體系標準》的要求,以醫(yī)療設(shè)備風險評估為基礎(chǔ),對醫(yī)療設(shè)備計量確認間隔的選擇和調(diào)整方法進行探討。
2020/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該研究提出了一種新型綜合測試系統(tǒng)與定量評估方法,用于分析平紋編織碳/環(huán)氧層合板在高速冰沖擊下的損傷機制與剩余壓縮性能,有效克服了現(xiàn)有實驗方法的局限性。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了FCC頒布的新版KDB 447498 DR04射頻暴露程序。
2021/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享