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本文討論了方法驗(yàn)證中檢測(cè)限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)及統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。分析測(cè)量不確定度與分析方法密切相關(guān)，檢測(cè)限與定量限是衡量方法靈敏度的指標(biāo)，線性是評(píng)估結(jié)果與樣品濃度的函數(shù)關(guān)系。

2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LOB, LOD 和LOQ的定義，如何用Classical 的方法進(jìn)行檢測(cè)限的評(píng)估

2019/07/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了本文毒理學(xué)研究的目標(biāo)和方法、對(duì)靶標(biāo)的評(píng)估及使用體外模型等內(nèi)容。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了軟骨組織工程所需水凝膠的性能評(píng)估方法供大家參考。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，應(yīng)歐委會(huì)的要求，11月13日歐盟食品安全局就毛蛋作為生產(chǎn)沼氣與肥料的原料時(shí)，所采用的加工方法對(duì)人與動(dòng)物健康的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。

2015/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)于法規(guī)指定的24種元素雜質(zhì)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 (Risk Assessment) 過程中，除了可以通過文獻(xiàn)查詢、供應(yīng)商調(diào)查等非實(shí)驗(yàn)手段來確認(rèn)的低風(fēng)險(xiǎn)金屬元素雜質(zhì)之外，還可以通過一定數(shù)量的篩查試驗(yàn)，來評(píng)估其他相關(guān)元素雜質(zhì)的潛在濃度水平。

2018/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法專屬性的驗(yàn)證中，有信號(hào)響應(yīng)的組分，可以以分離度來評(píng)估干擾，那么無信號(hào)響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評(píng)估其對(duì)測(cè)定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無信號(hào)響應(yīng)組分與測(cè)定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來

2020/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)伺服系統(tǒng)的電磁兼容性問題本文以某公司設(shè)計(jì)的一款以伺服系統(tǒng)為主的醫(yī)療機(jī)器人的EMC干擾類型、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及抵制方法等幾個(gè)方面進(jìn)行闡述。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月16日，F(xiàn)DA發(fā)布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，改數(shù)據(jù)集旨在幫助化學(xué)實(shí)驗(yàn)室確保用于評(píng)估醫(yī)療器械生物相容性的化學(xué)表征方法的穩(wěn)健性。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

評(píng)估和檢查醫(yī)療器械的安全性和有效性是一個(gè)多階段、多方法的過程，涉及多個(gè)方面的考量。這里給出一些主要的步驟和方法，可僅供參考。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享