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本文是印度制藥專家在2023年12月發(fā)表的一篇綜述，內容涉及到亞硝胺的毒理學影響、產生的根本原因，風險評估及解決方式的探討。
2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢測彈性體SEBS的好壞是一個綜合性的評估過程，涉及多個方面的性能指標和檢測方法。以下是一些關鍵的檢測步驟和項目。
2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合中國、歐盟、美國的最新法規(guī)與技術指南，系統(tǒng)解析亞硝胺類雜質的風險評估方法、控制策略及未來挑戰(zhàn)，為制藥企業(yè)提供科學參考。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將深入解析如何通過加速壽命試驗科學評估薄膜電容器的壽命，并詳細展示每一步的關鍵計算。
2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹塑料螺旋流動測試的原理、應用價值與影響因素，指出其評估流動性、指導生產的作用及應用邊界。
2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
組織病理學是植入醫(yī)療器械安全有效性評估核心，含要點、方法及標準遵循。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)我國已發(fā)布的相容性研究技術指導原則以及當前國際通行的技術要求，結合技術審評過程中發(fā)現(xiàn)和總結的若干典型案例進行分析。從總體思路、研究方法、安全性評估及閾值等方面探討化學藥品注射劑可提取物、浸出物雜質評估和控制的一般考慮，為相關研究人員提供參考。
2022/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品監(jiān)管機構的決策在醫(yī)療創(chuàng)新的環(huán)境中發(fā)揮著越來越重要的作用，為了保證藥品監(jiān)管決策的閉環(huán)，獨立的同行評估程序成為一個越來越被認可的重要監(jiān)管科學工具。本文系統(tǒng)介紹了WHO、CIRS、GAO 的第三方評估工具和體系，并比較了其側重和不同點。
2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在體外診斷試劑產品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度（回收實驗）、準確度（方法學比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織（CLSI）的相關標準為依據(jù)。
2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本標準規(guī)定了再混響室內測量用于處理墻壁或頂部等界面的聲學材料的吸聲系數(shù)，或諸如家具、人、空間吸聲體等的吸聲量的方法，該方法不適用于測量低阻尼共鳴器的吸聲特性。測量結果可用于有關室內聲學和噪聲控制的數(shù)據(jù)比較急設計計算。
2018/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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