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一、背景信息 近期，在微信朋友圈等中流傳一條關(guān)于“兒童乳飲料中含有肉毒桿菌，喝了會(huì)導(dǎo)致白血病”的信息，引起了家長(zhǎng)們的高度關(guān)注。乳飲料中會(huì)含有肉毒桿菌嗎？肉毒桿菌是什

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近期，加拿大和美國(guó)召回可能被肉毒桿菌污染的肉醬、魚(yú)罐頭等產(chǎn)品，再次引起大家對(duì)肉毒桿菌的關(guān)注。在既往解讀飲料中肉毒桿菌污染（詳見(jiàn) http://www.cfda.gov.cn/WS01/ CL1679/121240.html）基

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）檢測(cè)確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017 年 11 月 1 日，據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2017/1980 條例，修 （ EC ） No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性貝毒 （ PSP ）的 檢測(cè) 方法。

2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類，藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測(cè)方法

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物中疊氮類基因毒雜質(zhì)常用的檢測(cè)方法并舉了兩個(gè)案例。

2021/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)。

2021/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了P3級(jí)生物安全生產(chǎn)車間活毒廢水處理系統(tǒng)的運(yùn)行研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機(jī)制及其檢測(cè)方法研究進(jìn)展。

2025/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，基因毒問(wèn)題是藥物開(kāi)發(fā)、乃至上市后藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一，甚至成為了行業(yè)內(nèi)的“閃點(diǎn)”、“燃點(diǎn)”！然而，大部分同行在聊及基因毒問(wèn)題時(shí)，大都僅停留在警示結(jié)構(gòu)、1.5ug的概念，很少?gòu)乃幚矶纠淼慕嵌葋?lái)思考基因毒的真正內(nèi)涵。故整理此文，望共同進(jìn)步。

2021/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享