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本指導(dǎo)原則是對抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特征對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣體吸附分析技術(shù)作為多孔材料比表面和孔徑分布分析的不可或缺的手段

2017/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香腸的具體檢測項目又有哪些？到底哪項指標(biāo)中規(guī)定了香腸中不能含有非洲豬瘟？

2019/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藍(lán)寶石晶體的優(yōu)點，用途和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

灰分是某種物質(zhì)中的固體部分而不是氣體或液體部分。

2017/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)氣體使用過程中應(yīng)該注意的幾個方面：取樣管線的選擇，取樣氣路的氣密性檢查，閥門的選擇，樣品氣的置換，使用溫度的要求，標(biāo)準(zhǔn)氣體的進(jìn)樣及標(biāo)準(zhǔn)樣品的轉(zhuǎn)移。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，腫瘤免疫治療迅速發(fā)展，以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文建立了一種用正相液相色譜法測定R-替羅非班含量的方法，并對其專屬性、檢測限、定量限等指標(biāo)進(jìn)行了驗證，證明了該方法的準(zhǔn)確性及可靠性。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享