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近日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,望嵐達(dá)公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA II 類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市。
2023/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
病原體特異性IgM抗體檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)中是否必須進(jìn)行感染急性期患者檢出率的評(píng)價(jià)?
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,望嵐達(dá)公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為滿足14C尿素呼氣試驗(yàn)幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)儀臨床大批量樣品檢測(cè)的需求,該研究設(shè)計(jì)了條碼自動(dòng)掃描及自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)。
2021/05/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日,高視醫(yī)療已取得干眼檢測(cè)儀 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測(cè)試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設(shè)備的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器對(duì)送檢樣品都有哪些要求呢?讓我們一起來(lái)看看吧。
2015/03/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
塑料制品加工中揮發(fā)氣體來(lái)自哪里?如何處理塑料加工中產(chǎn)生的揮發(fā)氣體?塑料加工企業(yè)揮發(fā)性氣體管控標(biāo)準(zhǔn)
2017/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月5日,質(zhì)檢總局執(zhí)法督查司就氣體發(fā)生器破裂問(wèn)題集體約談大眾、通用、奔馳公司,通報(bào)高田氣囊氣體發(fā)生器破裂問(wèn)題缺陷調(diào)查情況
2017/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享