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2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效凝膠滲透色譜是測定具有多分散性質(zhì)的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20（7.5 mm×300 mm,8 μm）色譜柱,建立了PEG 3350分子量分布測定方法,經(jīng)過對色譜條件和積分處理方法優(yōu)化和驗(yàn)證,表明該方法適合分子量400~5800范圍內(nèi)PEG的檢測,能夠獲得重均分子量、分布系數(shù)等多分散化合物重要信息,結(jié)合DSC方法,能夠發(fā)現(xiàn)不同企業(yè)樣品間的更多質(zhì)量差異,為生產(chǎn)企業(yè)多

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如化合物存在酮式烯醇式互變現(xiàn)象，在進(jìn)行HPLC方法開發(fā)時(shí)則很可能出現(xiàn)同一化合物有兩個(gè)響應(yīng)接近的峰，或者是一個(gè)主峰伴隨一個(gè)較大的未知峰，特別是后一種情況，如果把酮式烯醇式互變產(chǎn)生的未知峰當(dāng)成雜質(zhì)峰，卻無論如何也精制不掉，造成錯(cuò)誤的判斷，甚至嚴(yán)重影響研究進(jìn)度。由于酮式烯醇式互變現(xiàn)象在藥物合成及其他研究環(huán)節(jié)屬于較為常見的情況，故有必要對此進(jìn)行說明

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團(tuán)，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。

2022/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)多個(gè)化合物色譜峰重疊時(shí)，如何提高分離度，使其完全分開?

2024/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了HPLC分析條件篩選要點(diǎn)：化合物性質(zhì)、溶劑、色譜柱、波長、流速、柱溫、緩沖鹽、梯度。

2024/04/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

ICH M7 指導(dǎo)原則《藥品中 DNA 反應(yīng)性（致突變性）雜質(zhì)的評估與控制，以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》要求對原料藥和制劑進(jìn)行潛在致突變物（包括亞硝胺類化合物）的評估。亞硝胺是 ICH M7 中定義的 “關(guān)注類別” 內(nèi)的亞硝基化合物，因其具有強(qiáng)致癌性，可接受攝入量通常以納克 / 天計(jì)，而非微克 / 天。因此，可能需要將其控制在 ICH M7 毒理學(xué)關(guān)注閾值以下。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟對雞肉制品中61類獸藥的最高限量進(jìn)行了規(guī)定，主要集中抗感染藥劑，尤其關(guān)注磺胺類和抗生素如青霉素類、頭孢霉菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、氟甲砜霉素和相關(guān)化合物。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號: G/SPS/N/JPN/428 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-08-25 截至日期: 2015-08-25 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 食品安全 內(nèi)容概述: 以下農(nóng)業(yè)化合物擬定最大殘留限量(MRLs):殺蟲劑——唑嘧磺草胺(Flum

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

前言 塑化劑又稱增塑劑，在塑料加工中添加這種物質(zhì)，可以使其柔韌性增強(qiáng)容易加工，可以合法地用于工業(yè)用途。鄰苯二甲酸酯類塑化劑被歸類為疑似環(huán)境荷爾蒙，對人體有嚴(yán)重危害，

2015/08/31 更新 分類：其他 分享