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本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的規(guī)定為例,介紹“替代對(duì)照品法”的應(yīng)用及使用時(shí)的注意事項(xiàng)。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹一種可穿戴電化學(xué)-生物傳感器,能連續(xù)分析鍛煉和休息時(shí)汗液中多種代謝物和營(yíng)養(yǎng)素的痕量水平,包括所有的必需氨基酸和維生素。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
起始物料主要指的是保護(hù)的氨基酸衍生物,用于肽鏈修飾的脂肪酸,聚乙二醇等作為重要的結(jié)構(gòu)片段并入原料藥的結(jié)構(gòu)中的物料,直接影響API的質(zhì)量,因此應(yīng)重點(diǎn)討論對(duì)起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測(cè)定、生殖和發(fā)育毒性、雜質(zhì)、安全藥理測(cè)定、非蛋白原性氨基酸等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)單總結(jié)分享。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定替格瑞洛中間體[4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶(DCPA)]中潛在基因毒性雜質(zhì)1-溴丙烷。
2024/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合審評(píng)實(shí)踐,從序列變異體的概念以及產(chǎn)生原因等方面,探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評(píng)考慮,以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017 年 1 月 12 日,歐洲化學(xué)品管理署( ECHA )在官網(wǎng)發(fā)布正式消息,將在 REACH 法規(guī)高關(guān)注物質(zhì)清單中新增雙酚 A 、全氟癸酸、 4- 庚基酚及 4- 叔戊基苯酚四種物質(zhì),此次更新使得 REACH
2017/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了提高WPU的力學(xué)性能和耐水性能,研究人員研制出了一種特殊的二元醇,即4,4-(1,1,3,3-四甲基二硅氧烷-1,3-二丙基)雙2-甲氧基苯酚(EUSi);它含有有機(jī)硅段和兩個(gè)酚羥基,可做為新型擴(kuò)鏈劑,與異氰酸酯反應(yīng)得到一系列性能優(yōu)良的生物基水性聚氨酯。
2021/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過對(duì)比多種水性雙酚A型環(huán)氧乳液和水性胺固化劑,篩選出了一種綜合性能優(yōu)秀的乳液和固化劑組合。并通過調(diào)整分散劑的使用量、環(huán)保型顏填料的使用量得到了一種綜合性能優(yōu)良的水性環(huán)氧雙組分涂料。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局(BSMI)于2014年7月8日發(fā)布 紡織產(chǎn)品 法定檢驗(yàn)修訂公告 。 根據(jù)該公告要求,所有嬰兒服裝和服飾的紡織品及直接接觸皮膚的部分紡織品,如毛巾、
2015/07/22 更新 分類:其他 分享