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器審中心關(guān)于公開(kāi)征求《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2019/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

能譜儀的掃描方式有三種，點(diǎn)分析、線分析和面分析。

2020/05/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))，正式發(fā)布電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了“微波消解儀”的誕生和發(fā)展，應(yīng)用及分類(lèi)，操作規(guī)程，常見(jiàn)問(wèn)題，常見(jiàn)故障、保養(yǎng)及驗(yàn)收及選購(gòu)。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。

2021/07/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要講述了驗(yàn)光儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)視力篩查儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/10/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享