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15億出售!全球首個無縫合全降解大口徑血管閉合器
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京錦冠橋義齒有限公司研發(fā)的“定制式保持器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年9月26日,針對空間供熱器和混合式供暖器,以及熱水器和儲熱水箱的三項更嚴格環(huán)境設計規(guī)定正式生效?!稓W盟官方公報》早于2013年9月6日公布兩項歐委會規(guī)例,訂明要制訂更加嚴
2015/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“植入式腦深部神經(jīng)刺激器及導線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除顫器是臨床廣泛使用的搶救設備,保持其性能、功能的正常對患者生命安全影響巨大,因此,必須做好質量控制,性能檢測是除顫器質量控制的一項重要內(nèi)容,而且有越來越多的醫(yī)院自行開展除顫器性能檢測。該研究依據(jù)除顫器檢測的國家標準、行業(yè)標準,結合多年相關的工作經(jīng)驗,總結醫(yī)院自行開展除顫 器性能檢測需要注意的關鍵點。
2020/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,日新光通信設備貿(mào)易(上海)有限公司向國家質檢總局提交了召回計劃,召回部分進口ILSINTECH品牌自動熱剝器等產(chǎn)品。
2017/07/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本指導原則適用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI鈦合金粉末激光或者電子束熔融等增材制造工藝制造。
2019/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
12月4日,為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《吻(縫)合器注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)批準《一次性使用輸血器 第2部分:壓力輸血設備用》等13項強制性國家標準和1項強制性國家標準修改單
2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享