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本文所涉及的膜式氧合器產品，是指進行血液體外循環(huán)與人工心肺機配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟除顫器及同類產品關于GB 16174.2-2015引用的相關問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了成都歐賽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“中空纖維膜血液透析濾過器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經刺激器套件 ”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式可充電脊髓神經刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年2月20日，專注于提供創(chuàng)新脊柱解決方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自穩(wěn)定前路椎間融合器，已獲得FDA有史以來首個自穩(wěn)定適應癥批準，用于一體化前路椎間融合(ALIF)，可使用替代固定(錨釘)，無需補充固定。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會率領團隊成功完成蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司植入式心律轉復除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）2023年會議上公布其研究性植入式心律轉復除顫器（ICD）的隨訪結果，長期隨訪結果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享