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歐洲時間 6 月 9 日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）在歐洲地區(qū)發(fā)出緊急安全通知，警告其Vanta植入式神經(jīng)刺激器（INS）在心臟復(fù)律手術(shù)中可能存在問題。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月19日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商業(yè)化推出用于前路腰椎椎間融合術(shù)（ALIF）的 WaveForm? A 3D打印椎間融合器。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者根據(jù)工作中接觸的各類插接器在余量設(shè)定時需考慮的因素，通過分析不同類型插接器自身結(jié)構(gòu)尺寸以及裝配尾夾后的結(jié)構(gòu)尺寸，對插接器余量設(shè)定進(jìn)行探討.

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟已于2023年9月1日發(fā)布熱泵、空調(diào)器和除濕器的特殊要求新版標(biāo)準(zhǔn)——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月17日，據(jù)樂普醫(yī)療公告，下屬公司深圳市科瑞康實業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動體外除顫器正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月14日，專注于脊柱技術(shù)的醫(yī)療器械公司Vy Spine宣布，其ClariVy? OsteoVy? 聚醚酮酮頸椎椎間融合器（ClariVy? OsteoVy? PEKK Cervical IBF）獲批FDA 510 (k)。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】血液透析器與現(xiàn)有注冊證產(chǎn)品相比，僅外殼材料不同，透析膜、粘合劑等其它原材料及工藝流程均相同，是否可以通過變更注冊增加該型號產(chǎn)品？

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享