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腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊單元分別單獨(dú)注冊嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某海洋石油工程公司旗下有多艘工程船舶，主要為海上平臺建設(shè)和海上石油開采提供各種工程建設(shè)和維護(hù)維修服務(wù)。在2020年6月其中一條深水多功能水下工程船的冷水機(jī)組膨脹閥控制器燒壞，且壓縮機(jī)的對地絕緣低。拆卸壓縮機(jī)接線板后發(fā)現(xiàn)，接線處尼龍絕緣子有燒蝕的痕跡，測量發(fā)現(xiàn)尼龍絕緣子絕緣較低。為了找出冷水機(jī)組發(fā)生異常故障的原因，避免因故障的加劇而影響整個(gè)船

2020/09/02 更新 分類：檢測案例 分享

點(diǎn)陣結(jié)構(gòu)一般是指由金屬桿、板等微元件按一定的規(guī)則重復(fù)排列構(gòu)成的空間桁架，具有體密度小、比表面積大、比力學(xué)性能高等特點(diǎn)。將其作為芯材的夾芯結(jié)構(gòu)在爆炸沖擊載荷作用下因結(jié)構(gòu)動態(tài)失穩(wěn)產(chǎn)生巨大的塑性變形并轉(zhuǎn)化為熱能，可吸收掉大部分的沖擊能量，因而具有優(yōu)良的緩沖吸能和抗爆炸沖擊性能作用，其在坦克防護(hù)裝甲和艦船結(jié)構(gòu)水下抗爆方面均有應(yīng)用。

2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家局公開大外企進(jìn)口血液透析濾過器審評報(bào)告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了近期上海器審醫(yī)療器械問題答疑。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享