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本文對天津器審近期答疑進行了匯總。
2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對天津器審近期答疑進行了匯總。
2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
申報產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和合腰椎椎間融器，若開展臨床試驗，是否可以只選其中一種融合器做臨床試驗？
2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題
2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開
2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》
2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
微量進樣器的容量是主要的校準參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個，筆者通過對這4個技術(shù)規(guī)范進行比較，找出更適合微量進樣器的校準方法。
2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。
2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則(征求意見稿）》
2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
eCoin是一款無導線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準，且是唯一一個植入式脛神經(jīng)刺激器。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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