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【問(wèn)】單抗制品在上游的清潔驗(yàn)證中有哪些關(guān)注點(diǎn)和實(shí)施要點(diǎn)?

2023/10/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)要介紹變應(yīng)原制品在我國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)管理分類(lèi)，以及我國(guó)對(duì)該類(lèi)制品的注冊(cè)技術(shù)要求。

2024/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)凍干制品外觀檢查的方法進(jìn)行分析，尋找出適宜凍干制劑高效、經(jīng)濟(jì)的外觀檢查方法。

2024/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了血液制品項(xiàng)目特點(diǎn)分析及暖通設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)措施。

2024/11/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

問(wèn)題1：生物制品上市前是否需要申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查與GMP符合性二合一檢查？

2024/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證？

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制品多批原液混合生產(chǎn)制劑的驗(yàn)證有哪些要求？

2025/09/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講解一下面積法。

2025/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

真空冷焊試驗(yàn)介紹。

2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

炭黑黑度對(duì)涂料性能的影響。

2025/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享