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本文結(jié)合國內(nèi)外透皮制劑的質(zhì)量控制現(xiàn)狀，對各類透皮制劑的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行評述，在此基礎(chǔ)上探討透皮制劑的可能開發(fā)策略，為透皮制劑的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了過程分析技術(shù)在實施連續(xù)制造工藝中的模型分類與風(fēng)險考慮，先進(jìn)控制策略、當(dāng)今監(jiān)管法規(guī)關(guān)注重點(diǎn)和可能面臨的施行挑戰(zhàn)，并介紹歐美制藥企業(yè)基于連續(xù)制造的上市新藥審批結(jié)果與 PAT 應(yīng)用項目。

2023/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文研討不可接受微生物判斷標(biāo)準(zhǔn)，分析非無菌產(chǎn)品以及原輔料中不可接受微生物控制策略，以期為今后在實踐工作中能夠準(zhǔn)確地確認(rèn)不可接受微生物，分析識別其風(fēng)險提供參考。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于當(dāng)前認(rèn)知并結(jié)合最新研究進(jìn)展，以基因編輯的人慢性髓系白血病細(xì)胞（K562 細(xì)胞）為例，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和審評經(jīng)驗，對細(xì)胞系來源的滋養(yǎng)細(xì)胞的制備、使用及控制策略進(jìn)行了探討.

2024/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從實際研發(fā)生產(chǎn)出發(fā)，帶大家了解原輔料、包材、工藝設(shè)備及環(huán)境對藥品溶液澄清度的影響，在研發(fā)之初就形成注射劑澄清度的控制策略，從而保證藥品的安全性及質(zhì)量可控性。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1、采用綜合措施，控制田間產(chǎn)毒素真菌的危害，把田間危害減小到最低程度。 2、在糧食、食品和飼料的加工和貯藏過程中要注意環(huán)境和衛(wèi)生條件的控制，減少霉變。特別要控制好溫、

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn)，剖析了此類長效制劑處方及工藝中為實現(xiàn)長時間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類長效制劑的設(shè)計、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二惡英嚴(yán)重威脅著人類的健康，世界各國正在采取積極措施控制二惡英的污染。本文在剖析二惡英污染問題產(chǎn)生途徑的基礎(chǔ)上，分析相關(guān)治理技術(shù)及相關(guān)對策，闡述研究現(xiàn)狀并提出建議。

2015/07/07 更新 分類：實驗管理 分享

交叉污染，是指在食品的生產(chǎn)加工、貯存或運(yùn)輸和銷售過程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品中的生物的、化學(xué)的污染物或異物通過加工產(chǎn)品、食品加工者、食品加工環(huán)境或工具把轉(zhuǎn)移到后工序產(chǎn)品的過程。

2017/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》，新規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀和全文如下。 本次修訂的主要內(nèi)容： 取消了標(biāo)準(zhǔn)分級； 收嚴(yán)了 惡臭 污染物排放控制要求； 調(diào)整了排

2018/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享