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國(guó)務(wù)院發(fā)布《水體污染控制與治理科技重大專(zhuān)項(xiàng)2018年度項(xiàng)目(課題)指南》,水質(zhì)檢測(cè)市場(chǎng)潛力大
2017/08/29 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
從蒸汽機(jī)引發(fā)的工業(yè)革命到今天,工業(yè)技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了潤(rùn)滑油技術(shù)的進(jìn)步,而且不單單是潤(rùn)滑油的性能,在潤(rùn)滑油的使用以及潤(rùn)滑維護(hù)的工具、技術(shù)領(lǐng)域也取得了快速發(fā)展
2018/08/01 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品,尤其是無(wú)菌類(lèi)的產(chǎn)品,要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械的公告》(2015年第101號(hào))中有這樣的規(guī)定,
2023/08/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于 如何洗手/手消,及如何穿戴無(wú)菌手套 的文章——《控制手部污染的最佳方法是什么?》,并給出潔凈室洗手、手消和穿戴無(wú)菌手套的詳細(xì)操作的建議.
2025/05/07 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
美國(guó)FDA在2011年發(fā)布《水產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)指南》第4版,在產(chǎn)品描述、危害控制策略、關(guān)鍵限值等內(nèi)容上均有較大變化
2016/03/08 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文將對(duì)各國(guó)元素雜質(zhì)的控制現(xiàn)狀、檢測(cè)方法、控制策略等進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,以期為我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量提供參考。
2018/03/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合化合物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、原料藥合成路線、制劑處方工藝、降解途徑和相關(guān)文獻(xiàn)資料,對(duì)其有機(jī)雜質(zhì)進(jìn)行分析,并探討相應(yīng)的雜質(zhì)控制策略,以期為仿制藥的雜質(zhì)研究工作提供參考思路。
2019/07/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
綜述藥品遺傳毒性雜質(zhì)控制相關(guān)指南和法規(guī),為制藥企業(yè)執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則提供一些建議和思路。
2020/01/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
元素雜質(zhì)控制的法規(guī)背景,原料藥中元素雜質(zhì)來(lái)源與評(píng)估,原料藥中元素雜質(zhì)的控制策略 .
2021/05/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于原料藥的雜質(zhì)控制來(lái)說(shuō),起始物料中所含雜質(zhì)以及這些雜質(zhì)在后續(xù)反應(yīng)中的轉(zhuǎn)化產(chǎn)物可能帶入到原料藥中,同時(shí)起始物料的某些質(zhì)量屬性也可能對(duì)后續(xù)反應(yīng)產(chǎn)生影響。
2021/11/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享