您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文主要介紹了微生物的耐藥性,微生物對水性涂料的污染分析,水性涂料生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都可能引入微生物及如何從根本上控制水性涂料中的微生物。
2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了《中國藥典》2020年版新增通則“生物制品病毒安全性控制”的原則和框架起草考量以及該通則的作用、地位和意義。
2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本篇文章簡要地從必要性、目標、范圍、考慮元素、回顧要求、監(jiān)管要求等方面展開，讓我們進一步了解CCS，更有助于制定CCS。
2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
凍干制劑是一種非常重要的制劑，被廣泛的應用到各種藥品的生產(chǎn)過程中。在生產(chǎn)過程中，由于凍干制劑降低微生物、內毒素污染和微粒污染等過程復雜性較高，因此對其進行質量風險分析及控制要點分析就顯得格外重要。
2021/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在QbD理念中，將質量控制的重點前置于研發(fā)階段，較傳統(tǒng)的研發(fā)理念更加主動、系統(tǒng)、有效，更利于藥品質量的持續(xù)改進，在對產(chǎn)品及其工藝全面理解基礎上，采用風險控制工具識別影響產(chǎn)品CQAs的原材料屬性和關鍵工藝參數(shù)、變異來源及控制措施，并依據(jù)風險評估結果建立控制策略，確立“設計空間”，設定“控制空間”，以保證產(chǎn)品的質量恒定。因此，QbD在制劑工藝研究中的基
2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)闡述了事前預防、過程控制和事后糾正三種質量控制策略，并結合案例分析探討如何有效控制檢驗結果的偏離，以提高藥品檢驗的準確性與可靠性，提升藥品檢驗的整體水平，保障藥品的安全性與有效性。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本綜述通過查閱國內外相關文獻、指導原則，從監(jiān)管機構對藥品中遺傳毒性雜質的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質來源、檢測方法及清除策略4個方面進行了系統(tǒng)的總結綜述。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
要實現(xiàn)從農(nóng)田到餐桌的全程控制，首先需要對食品的整個過程進行研究，掌握各個環(huán)節(jié)中終產(chǎn)品食品安全產(chǎn)生影響的關鍵控制點，以嬰兒配方食品為例要考慮牧場可能的污染、奶牛使用
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
蟲害對食品企業(yè)的威脅是日常不可避免的，在IS022000食品安全管理體系和GB/T27341 HACCP體系中都明確提出了對蟲害控制的要求。如果顧客購買到受到蟲害污染或者含有蟲害的食品，輕則引
2016/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。
2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
