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本文針對某航天產(chǎn)品正弦振動試驗的過載停機故障，從Simcenter Testlab軟件的角度分析了原因，并通過設(shè)計三組實驗，結(jié)合分析數(shù)據(jù)，驗證軟件加速度限控制功能和通道量程設(shè)置工作機制，為后續(xù)基于Simcenter Testlab振動試驗中限幅通道加速度限控制的使用提供了技術(shù)參考。上文介紹了實際試驗情況并對停機原因進行分析，本文我們重點介紹三組驗證實驗及其驗證分析。
2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
5月27日，《電器電子產(chǎn)品污染控制與綠色可持續(xù)發(fā)展論壇》在京召開， 論壇邀請了國內(nèi)外電器電子行業(yè)與產(chǎn)、學(xué)、研、用相關(guān)利益方的專家和學(xué)者等集聚一堂共同研討促進電器電子產(chǎn)品
2016/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對目前航天器導(dǎo)電滑環(huán)熱真空試驗時可凝揮發(fā)物VCM抑制的控制需求，根據(jù)低溫吸附原理，在傳統(tǒng)熱真空設(shè)備溫度控制系統(tǒng)基礎(chǔ)上，加裝獨立控溫功能的低溫冷屏。試驗發(fā)現(xiàn)改造后真空容器內(nèi)的VCM量減少約1~2個數(shù)量級，冷屏對污染物有良好的抑制效果。
2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以原研企業(yè)阿斯利有限公司在2001 年5 月公開的替格瑞洛的改進工藝為例( 見圖2) ，來探討手性雜質(zhì)的引入方式及控制策略。
2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
麻省理工學(xué)院的一個研究團隊開發(fā)出一種新的策略，可以更精確地控制假肢。微小的磁珠被植入肌肉組織后，可以準確測量肌肉收縮時的長度，并在幾毫秒內(nèi)將測量結(jié)果傳遞給仿生假肢。
2021/12/17 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了原料藥雜質(zhì)譜研究的一般思路：原料藥CTD申報資料的相關(guān)要求，原料藥工藝相關(guān)雜質(zhì)控制策略，原料藥降解產(chǎn)物的控制，原料藥質(zhì)量標準的建立，原料藥對制劑質(zhì)量標準的影響，雜質(zhì)研究分析方法的建立及貨架期標準與放行標準。
2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考美國ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，從可見異物概念、風(fēng)險評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進行介紹。
2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在實際操作中，涂裝過程可能會遇到各種問題，這些問題如果得不到妥善解決，將大大影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，深入理解汽車涂裝過程中可能出現(xiàn)的問題，并制定科學(xué)合理的質(zhì)量控制策略至關(guān)重要。
2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡要的回顧了基因毒性雜質(zhì)的歷史和現(xiàn)狀，對各國監(jiān)管部門的應(yīng)對策略進行解讀，并對纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中產(chǎn)生亞硝胺類雜質(zhì)的機制進行探討。筆者結(jié)合文獻資料、ICH 指導(dǎo)文件以及近期監(jiān)管部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則，從基因毒性雜質(zhì)識別、原料藥和成品工藝風(fēng)險評估、毒理學(xué)評估、控制策略、分析方法等方面進行闡述，以期助力基因毒性雜質(zhì)研究的進一步發(fā)
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。
2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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