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醫(yī)療器械工藝用水主要包括:純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水,經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水,其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗(yàn)證純化水是否符合《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)的要求,本文整理了純化水的檢測(cè)指標(biāo)及測(cè)定方法,供大家參考。
2021/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測(cè)要求及意義
2018/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見問題解析
2018/05/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。
2020/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌
2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了濕熱滅菌的原理以及影響因素。
2021/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌常見問題進(jìn)行了匯總。
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌室到底應(yīng)該如何滅菌。
2022/03/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了制藥用水醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的消毒和滅菌。
2022/03/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了如何設(shè)計(jì)醫(yī)療器械以提升其清潔消毒滅菌能力。
2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享