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【醫(yī)械問答】對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告,申請(qǐng)人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)?
2019/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在幾種工業(yè)化使用的滅菌方法中,環(huán)氧乙烷滅菌以其適用范圍廣泛、成本低、可操作性等優(yōu)勢(shì)被廣泛使用于醫(yī)療器械的滅菌中。
2019/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的,是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物,在滅菌過程中,微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。
2020/03/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
消毒和滅菌的區(qū)別及微生物檢測(cè)中常用的滅菌和消毒方法匯總
2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在使用高壓蒸汽滅菌器時(shí),有三個(gè)重要的時(shí)間參數(shù)需要注意,即平衡時(shí)間、維持時(shí)間和滅菌時(shí)間,這三者的關(guān)系。
2023/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了滅菌屏障系統(tǒng)在無菌保障方面的重要作用和如何維持滅菌屏障系統(tǒng)完整性等內(nèi)容。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
濕熱滅菌中的“熱穿透”測(cè)試是評(píng)價(jià)滅菌柜腔室內(nèi)傳遞給被滅菌品能量而進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵溫度測(cè)試。以下是對(duì)該測(cè)試的詳細(xì)解析。
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文簡(jiǎn)要概述當(dāng)前主流滅菌技術(shù),并重點(diǎn)探討一項(xiàng)創(chuàng)新滅菌方案——該技術(shù)有望降低對(duì)環(huán)氧乙烷(ETO)的依賴,最大限度保障患者安全,同時(shí)達(dá)到同等滅菌效果。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了什么是低溫等離子滅菌?它是用什么滅菌?用低溫等離子滅菌有什么優(yōu)點(diǎn)、有什么缺點(diǎn)?為什么我們的器械時(shí)間用長了顏色會(huì)改變?
2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了“含水正相色譜”與正相色譜、反相色譜。
2023/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享