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本期主要介紹從美國(guó)硅谷引進(jìn)的MEMS Oscillator，它體積小，頻率覆蓋范圍廣，展頻寬度調(diào)整范圍大，非常適用于體積越來越小，像素越來越高的醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，目前GE、西門子、PHILIPS等

2019/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整，部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類，同時(shí)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊(cè)申報(bào)過程中，其注冊(cè)申報(bào)要求和流程都將應(yīng)根據(jù)最新法規(guī)進(jìn)行調(diào)整應(yīng)對(duì)。

2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列出了工業(yè)內(nèi)窺鏡目視檢測(cè)法常見的多余物、內(nèi)腔狀態(tài)、機(jī)械加工狀態(tài)、原材料表面狀態(tài)、焊縫狀態(tài)、在役裝備狀態(tài)、試驗(yàn)故障以及其他故障形態(tài)的欠缺形態(tài)圖譜，供大家參考。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨(dú)有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內(nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2022/07/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4K醫(yī)用內(nèi)鏡是目前內(nèi)窺鏡熱度最高的細(xì)分賽道之一。無(wú)論是國(guó)內(nèi)巨頭邁瑞醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等上市公司，還是國(guó)外老牌企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯等均布局于此。

2023/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享