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芙肽生物研發(fā)“一次性使用內(nèi)窺鏡咬口”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《內(nèi)窺鏡刮匙注冊審查指導(dǎo)原則》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審查注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達(dá)電子科技有限公司研發(fā)的“三晶片內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)組成中含內(nèi)置冷光源的，注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀國家藥監(jiān)局發(fā)布新版軟性纖維內(nèi)窺鏡注冊審查指導(dǎo)原則，明晰注冊單元、規(guī)范冷光源要求，完善研究資料，優(yōu)化企業(yè)注冊申報(bào)路徑。

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》、《YY/T 0290.6 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號修改單征求意見稿發(fā)布。

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工業(yè)內(nèi)窺鏡可以對汽車、發(fā)動機(jī)、管道、機(jī)械零件等與工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以檢查我們的身體。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是通過人體自然腔道或微創(chuàng)手術(shù)切口進(jìn)入人體，幫助醫(yī)生觀測后進(jìn)行疾病診斷和治療的產(chǎn)品，是醫(yī)生的“第三只眼”。

2022/06/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力在外科機(jī)器人領(lǐng)域取得了重大突破上個(gè)月，該公司獲得了雨果機(jī)器人輔助手術(shù)（RAS）系統(tǒng)的CE認(rèn)證。現(xiàn)在，該公司的加拿大子公司已經(jīng)獲得了加拿大衛(wèi)生部的Medtronic Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的許可，用于泌尿外科和婦科腹腔鏡手術(shù)，這些手術(shù)占了今天所有機(jī)器人手術(shù)的一半市場。

2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享