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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第5部分：系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。
2024/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，脈沖消融創(chuàng)新技術公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新華醫(yī)療于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：胸腹腔內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡罩、導光束連接口和導光束適配器組成。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本報告以公立醫(yī)療機構招標采購市場出發(fā)，從品牌、型號、區(qū)域市場和醫(yī)療機構四個維度深入展開分析2024年一季度我國消化道內(nèi)窺鏡市場份額及變化。
2024/06/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。
2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《軟性纖維內(nèi)窺鏡（第二類）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
企業(yè)已獲得“一次性XXX電子內(nèi)窺鏡”注冊證，現(xiàn)在因進院需求想變更產(chǎn)品名稱一定要提交同品種資料嗎？
2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡用異物鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關節(jié)內(nèi)窺鏡手術器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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