中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

根據(jù) ECHA （歐洲化學(xué)品管理署）最新發(fā)布的新聞， 2016 年 6 月至 2017 年 2 月， ECHA 抽查了注冊卷宗進(jìn)行了人工審核，占期間收到卷宗的 33 。其中有 20% (329 份 ) 的卷宗需要進(jìn)行補(bǔ)充修改

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了我國醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則體系現(xiàn)狀及問題剖析，并對如何完善體系做出了幾點(diǎn)建議。

2018/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文收集了部分省市在注冊體系核查過程中的常見問題，供準(zhǔn)備接受GMP體系核查的企業(yè)朋友們參考。

2019/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

技術(shù)審評、注冊質(zhì)量管理體系核查均是醫(yī)療器械注冊管理中的重要組成部分，本文介紹了二者存在的聯(lián)系。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件，認(rèn)證注冊需要的主要文件及類別如何劃分。

2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》（2020年第19號）同時(shí)廢止。

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國際認(rèn)可論壇（IAF）在網(wǎng)站發(fā)布公報(bào)，從2018年3月15日起，合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施相關(guān)初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核時(shí)，必須使用新版管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO 9001:2015和ISO 14001:2015。

2017/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享