中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文匯總了重慶第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)及體系檢查的部分答疑。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了2021年11月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果，將118家企業(yè)的檢查和處理情況予以通告。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的15版和22版對(duì)比。

2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核常見不符合項(xiàng)。

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

28日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，擬修訂《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，并向社會(huì)征求意見，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)為您對(duì)比新舊版本有哪些變化。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布2022年版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，下表對(duì)新舊版本進(jìn)行了逐條對(duì)比。

2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于北京市藥品監(jiān)督管理局組織的第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作。

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)場(chǎng)體系核查是醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。審查老師重點(diǎn)關(guān)注的兩個(gè)方面：質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和項(xiàng)目真實(shí)性情況。本篇聊聊關(guān)于真實(shí)性的兩種情況。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系自查的各地區(qū)會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管重點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)等發(fā)布細(xì)化要求或執(zhí)行指南，導(dǎo)致具體執(zhí)行細(xì)節(jié)存在差異，但總體要求基本相同，質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況主要包括。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享