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歐洲食品標(biāo)準(zhǔn)--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）國(guó)際食品供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)，是德國(guó)和法國(guó)食品零售商組織為食品供應(yīng)商制訂的質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)，許多知名的歐洲超市集團(tuán)在選擇食品供應(yīng)

2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是由評(píng)審專(zhuān)家在限定的時(shí)間內(nèi)，按照評(píng)審要求和相關(guān)程序，采用抽樣的方式對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行全方位的審核與評(píng)價(jià)，具有時(shí)間短、專(zhuān)家

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核，需要覆蓋哪些內(nèi)容，如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何？感謝！

2024/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

2024年4月8號(hào)，Anvisa發(fā)布了第 290/2024 號(hào)規(guī)范性指令，規(guī)定了審核和決定醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的簡(jiǎn)化程序。

2024/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳解歐盟 MDR 框架下 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)流程，含賬戶創(chuàng)建、信息填報(bào)、材料上傳及審核全步驟。

2026/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。

2021/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。

2021/01/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。

2021/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。

2021/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享