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在醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中,對(duì)于注冊(cè)申報(bào)資料不能滿足審評(píng)相關(guān)要求,但未達(dá)到直接作出“不予注冊(cè)”決定的申報(bào)項(xiàng)目,審評(píng)人員應(yīng)通過(guò)“醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知”的方式要求申請(qǐng)人/注冊(cè)人對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行補(bǔ)充、修正、完善,也就是我們常說(shuō)的“發(fā)補(bǔ)”。
2025/08/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
工信部電子[2014]591號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門(mén): 光伏產(chǎn)業(yè)是基于半導(dǎo)體技術(shù)和新能源需求而興起的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),也是我國(guó)戰(zhàn)略性新
2015/08/29 更新 分類(lèi):其他 分享
本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)案例分析。
2020/09/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
環(huán)境保護(hù)部、工業(yè)和信息化部發(fā)布《廢棄電器電子產(chǎn)品規(guī)范拆解處理作業(yè)及生產(chǎn)管理指南(2015年版)》
2014/12/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國(guó)工業(yè)和信息化部(MIIT)發(fā)布《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求(征求意見(jiàn)稿)》 (20231685-Q-339)。
2024/12/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
申報(bào)流程的復(fù)雜性和技術(shù)要求的嚴(yán)格性仍讓許多企業(yè)感到挑戰(zhàn)。本文將從“申報(bào)流程、資料要求、審評(píng)要點(diǎn)”三大部分展開(kāi),助力企業(yè)高效完成IND申報(bào)。
2025/05/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
工原函[2015]484號(hào) 各有關(guān)單位: 按照《工業(yè)和信息化部關(guān)于發(fā)布2015年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目指南的通知》(工信部規(guī)[2015]252號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)要求,我司將組織2015年稀土行業(yè)兩化
2015/09/28 更新 分類(lèi):其他 分享
摘要:日前,由上海化工研究院、北京堯之龍科技發(fā)展有限公司、山東師范大學(xué)等主要起草單位申報(bào)的化肥防結(jié)塊劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目順利通過(guò)工業(yè)和信息化部答辯,正式立項(xiàng)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
近日,工信部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》。
2024/10/11 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2024.10.11, NMPA公布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告(2024年第38號(hào))》。下面就筆者關(guān)注到的幾個(gè)點(diǎn),做一個(gè)梳理。
2024/10/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享