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本指導原則旨在指導注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對麻醉機注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考
2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用胚胎移植導管產(chǎn)品注冊申報提供參考,同時也為審評機構(gòu)對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導。
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對眼底照相機(Fundus cameras)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。
2019/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津市企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度進行二類器械注冊申報時,應該提交哪些資料?
2021/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對低溫氣體滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對根管預備機注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊申報資料,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人提交網(wǎng)式霧化器的注冊申報資料,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享