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包類產(chǎn)品中有不同等級(jí)分類的產(chǎn)品，如何注冊(cè)申報(bào)？

2022/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q: 醫(yī)療器械軟件中的測量功能，注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)關(guān)注哪些問題？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品檢測報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】首次注冊(cè)產(chǎn)品，申報(bào)資料中監(jiān)管信息應(yīng)該提供哪些材料？

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的產(chǎn)品分類環(huán)節(jié)的流程指南。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了粵港澳大灣區(qū)藥品注冊(cè)申報(bào)一般性技術(shù)問題。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件的注冊(cè)申報(bào)資料在符合醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求等文件要求基礎(chǔ)上，需要重點(diǎn)關(guān)注以下要求。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

四川藥監(jiān)答疑第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見問題

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)/免于臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)及補(bǔ)正資料常見問題指引建議。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)新版申報(bào)資料要求的修訂情況進(jìn)行簡要介紹，并結(jié)合骨植入醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)新版申報(bào)資料要求中的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行分析研究，以期幫助相關(guān)人員加深對(duì)新版申報(bào)資料要求的理解。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享