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申請人的申報注冊資料是必須使用中文嗎？

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了一些醫(yī)療器械、IVD等注冊申報問題及答案。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】醫(yī)療器械申報延續(xù)注冊時，應(yīng)如何撰寫“符合性聲明”？

2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊申報要點。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求和審查要點。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械軟件注冊申報常見問題。

2024/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品在注冊申報時應(yīng)注意哪些問題？

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求及常見問題。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能類產(chǎn)品注冊申報時，可以參考哪些文件？

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊申報時如何提交可用性工程相關(guān)研究資料？

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享