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醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫(xiě)全解析。

2025/08/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD產(chǎn)品變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀。

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無(wú)源）

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無(wú)源）

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局解讀IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)申報(bào)資料要求

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品首次注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了“藥械組合”醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)藥物注冊(cè)申報(bào)要求

2022/06/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)，《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》如何執(zhí)行？

2025/09/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡為通過(guò)創(chuàng)口或自然孔道進(jìn)入人體內(nèi)，用于成像和診斷的電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡

2023/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文關(guān)于注冊(cè)申報(bào)資料中藥學(xué)資料撰寫(xiě)思路與仿制藥的異同。

2023/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享