中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

產(chǎn)品在注冊(cè)變更過(guò)程中，是否可以同時(shí)申報(bào)延續(xù)注冊(cè)

2025/04/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工業(yè)和信息化部發(fā)布電子行業(yè)7項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、29項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批公示

2019/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q：電子內(nèi)窺鏡如何劃分注冊(cè)單元？

2023/07/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)體外膜肺氧合系統(tǒng)是否需考慮開(kāi)展臨床試驗(yàn)的決策建議，并給出具體情形臨床評(píng)價(jià)要求舉例，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】已上市化學(xué)藥品申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，注冊(cè)批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范經(jīng)鼻膽汁外引流管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，幫助申請(qǐng)人理解和掌握該類(lèi)產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來(lái)指導(dǎo)申請(qǐng)人準(zhǔn)備和撰寫(xiě)申報(bào)資料，同時(shí)也可以用于幫助審評(píng)人員把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為江蘇省電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 于 3 月 15 日發(fā)布了“臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名：?jiǎn)柎稹毙抻喼改喜莅?，更新?2017 年發(fā)布的指南草案。

2023/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新消息，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁瑞醫(yī)療”，股票代碼：300760）申報(bào)的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223011507。

2022/11/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享